• 乐橙国际最新网址,神州细胞科创板申请被受理,旗下5款药物已入Ⅲ期临床
  • 2020-01-11 09:10:57   来源:匿名   热度:775

  • 内容提要:作为海口市和中国铁路广州局集团有限公司合作的重大成果,今年7月1日,海口市市域列车正式开行通车。今天上午,市委副书记、市长丁晖在海口与中国铁路广州局集团有限公司总经理韦皓一行举行工作会谈,共同研究协商深化合作成果、提升海口市域列车运行水平。...
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    乐橙国际最新网址,尤里卡健康新闻9月16日,上海证券交易所接受北京神州细胞生物技术集团有限公司(以下简称“神州细胞”)科技创新板上市申请。根据宣言草案,神州小区此次发行的股票数量将不会超过6800万股,不低于发行后公司总股本的10%。募集资金19.82亿元,用于产品临床研究项目(16.77亿元)和补充营运资金(3.05亿元)。

    神州细胞成立于2007年,是一家创新型生物制药公司,专注于生物制药产品在治疗和预防的许多领域的研发和产业化,包括恶性肿瘤、自身免疫性疾病、传染病和遗传病。

    神州小区拟采用的上市标准是:“市值预计不低于40亿元,主要业务或产品需经国家相关部门批准。迄今为止,已经取得了阶段性成果。第二阶段临床试验至少需要一种核心产品获得批准。”

    虽然最新融资金额(今年3月4日)尚未披露,但在申报草案中,神州小区表示:参照该公司最新融资估值超过110亿元,已经达到估值要求。此外,根据财务报告,神州小区2017年、2018年和2019年第一季度的收入分别为592.7万元、294.5万元和86.08万元,归属于母亲的净利润分别为-1.41亿元、-4.53亿元和-1.08亿元。收入下降,母亲净利润不乐观。

    核心产品研发方面,截至2019年7月31日,神州细胞的产品管道包括21种创新药物和2种生物相似药物,其中8种产品获准进入临床研究阶段,其中5种药物已进入第三阶段临床阶段,包括2种生物相似药物(sct510/ bevacizumab和sct630/ adalimumab)、1种治疗血友病a的重组蛋白(sct800)和2种治疗肿瘤的单克隆药物(sct400和两种肿瘤药物的临床试验是联合治疗。所有品种都是独立开发的,在世界上拥有商业权利。

    其中,sct800产品是神州细胞自2008年以来自主研发的重组凝血八因子蛋白,旨在用于治疗血友病甲,重组凝血八因子蛋白是血友病甲患者急需的产品,由于技术门槛高,生产难度大,国内尚无获准上市的重组凝血八因子蛋白药物。

    根据frost&sullivan的预测,全球生物制药市场预计将从2018年的2618亿美元增长到2023年的4021亿美元,复合年增长率接近9.0%。然而,国内生物药品市场将从2018年的2622亿元增长到2023年的6412亿元,复合年增长率接近19.6%。

    目前,神州细胞已经建立了能够按照gmp标准实现商业化生产的领先动物细胞培养生产线,包括两条基于cho细胞培养技术的原液生产线(规模分别为4000升和8000升)和一条制剂生产线,可以生产两种不同的生物药物,即水针制剂和冻干制剂。

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